2026 年 3 月 25 日，江苏博创生物科技有限公司自主研发的胶原角膜微镜片临床研究启动会成功召开。本次临床研究由国内顶尖眼科专科医院复旦大学附属眼耳鼻喉科医院牵头，依托医院雄厚的临床研究实力与丰富的眼科手术经验，为该产品的临床验证搭建了权威、专业的科研平台，标志着我国原创眼科医疗器械在角膜病治疗领域的研究迈入关键临床阶段。
　　启动会上，项目负责人从研究设计、受试者管理、质量管控全流程出发，详细介绍了临床研究方案、入组标准、随访流程及质量控制要点，重点围绕受试者保护体系与试验合规性保障机制进行了全面阐释，构建了全周期、多维度的保护体系。
　　在试验合规性保障上，研究团队以高标准、严要求搭建了完善的质量管控体系。本次研究严格依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等法规要求开展，研究机构及核心研究人员均完成医疗器械临床试验机构备案，配备了完整的研究团队，涵盖主要研究者、助理研究员、研究护士、器械管理员及资料管理员等，所有人员均经专业 GCP 培训并考核合格。
与会专家围绕产品临床应用场景、安全性评估、疗效观察指标、研究方案细化、临床操作规范等关键议题展开深度研讨，对该产品的临床研究价值与创新意义给予高度评价，并为试验推进提出专业建议。
　　经过深入研讨，专家团队为项目高效推进凝聚共识，为后续临床工作的开展奠定了坚实的专业基础。目前，该产品已顺利完成临床启动，正式进入受试者入组阶段。
　　未来，博创生物将携手优秀临床团队，以严谨的科学态度推进每一项临床研究环节，严格落实受试者保护要求与试验合规性标准，严把质量关、深耕技术点，持续优化试验方案，力争为广大角膜病患者提供更安全、更有效的治疗方案。
　　启动会最后，与会嘉宾共同切下庆祝蛋糕，这既是对项目顺利启动的美好祝福，也预示着胶原重构角膜微镜片临床研究将稳步推进，在科学与伦理的双重护航下，为角膜病治疗领域带来新的突破。